13.02.2025

直播预告:微生物实验室的污染控制策略及洁净服管理规范

微生物实验室的污染控制(CCS)

  • CCS法规要求
  • CCS体系的搭建
  • 微生物实验室的污染控制
  • 案例分析

分享嘉宾:刘洋

泰格康利华高级 GMP 咨询师、执业药师、熟悉中美欧制药相关的法律法规,精通研发及生产质量体系,精通生物药及化学药品的分析技术。为多家制药企业建立符合 FDA、EMA、MHRA、TGA、NMPA 等多国 GMP 要求的质量管理体系,助力客户顺利通过国际化的现场检查。

医疗器械洁净服清洗净化管理规范以及外包服务的优势

  • 洁净服的材质、款式选择和验证报告
  • 洁净服清洗工艺、清洗设备的要求和资质
  • 洁净服清洗的环境控制
  • 洁净服的折叠包装、整理、检查要点及如何追踪
  • 正确的人员更衣流程
  • “租赁+清洗”外包服务的价值和优势

分享嘉宾:吴磊

林斯特龙中国业务群总监,在医疗器械洁净服的选用和管理方面拥有丰富的实践经验,熟悉 GMP 人员污染控制方面的标准和规范。