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13.02.2025
直播预告:微生物实验室的污染控制策略及洁净服管理规范
直播时间
2025/02/26 14:00~15:30
微生物实验室的污染控制(CCS)
- CCS法规要求
- CCS体系的搭建
- 微生物实验室的污染控制
- 案例分析
分享嘉宾:刘洋
泰格康利华高级 GMP 咨询师、执业药师、熟悉中美欧制药相关的法律法规,精通研发及生产质量体系,精通生物药及化学药品的分析技术。为多家制药企业建立符合 FDA、EMA、MHRA、TGA、NMPA 等多国 GMP 要求的质量管理体系,助力客户顺利通过国际化的现场检查。
医疗器械洁净服清洗净化管理规范以及外包服务的优势
- 洁净服的材质、款式选择和验证报告
- 洁净服清洗工艺、清洗设备的要求和资质
- 洁净服清洗的环境控制
- 洁净服的折叠包装、整理、检查要点及如何追踪
- 正确的人员更衣流程
- “租赁+清洗”外包服务的价值和优势
分享嘉宾:吴磊
林斯特龙中国业务群总监,在医疗器械洁净服的选用和管理方面拥有丰富的实践经验,熟悉 GMP 人员污染控制方面的标准和规范。
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