在生物制药行业中,洁净室是制药流程中的重要工作场所。只有当洁净室的洁净度需要达到规定的级别后,才可以投入到制药生产的工作中。因此,控制洁净室内微粒的污染,是保障洁净室正常运行和生产的先决条件。

洁净室常见污染来源
了解洁净室制药流程中常见的污染物及其来源,才能够针对性地进行有效防控。常见污染物包括物理污染物、致热源、化学污染物和生物成分。这些污染物可以来自不同的来源,如人员、生产设备、物料和生产过程中的操作不当等等。

其中,人员是洁净室内最主要的污染来源。一般来说,在洁净室环境中,80%到90%的正常微生物菌群是由人员产生的。来源包括皮屑、油和液体、化妆品和香水、头发和衣服碎屑。因此,洁净室内往往都会要求人员在穿戴好洁净服后才能进入,避免给药品带来污染。

洁净服:从源头隔绝人员污染
洁净服在防止人员污染方面起着至关重要的作用,还能够减少人员与化学品或生物制剂直接接触的风险,提高工作环境的安全性。

为了确保服装的防尘效果和防护性能,洁净服不仅用到了特殊的面料工艺,并且对清洗净化的要求极高,非专业的洗涤环境下难以达到洁净的标准。此外,由于员工人数众多且卫生要求严格,生产人员每班次、有时甚至一天几个班次,都需要穿着洁净服。为了确保企业能够连续生产,保障洁净服的及时供应也是洁净室卫生管理中十分关键的一环。

作为生物制药行业的多年合作伙伴,林斯特龙为制药企业提供满足IEST-RPCC003.4标准的专业制药洁净服和洁净耗材,如洁净室洁净服、洁净帽和洁净靴等洁净用品的整体外包服务,从洁净服的前期采购到后期的清洗维护和递送等各个环节提供全方位的保障。

林斯特龙在中国的洗涤工厂拥有专业先进的清洗设备和高效成熟的模块化清洗程序,以GMP标准对洁净服进行充分的清洗净化,为客户提供安心安全的洁净服清洗服务。经权威机构认证,林斯特龙清洗服务能够有效杀死新冠病毒,从而帮助客户进一步加强卫生管理,共同坚守防疫阵线。

租赁+清洗:兼具成本效益和环境效益的选择方案
林斯特龙提供的洁净服整体外包服务采用“租赁+清洗”的服务模式,只按照服装的实际使用数量收取费用,为客户节约了前期采购的投入成本,也实现了资源的最大化利用。凭借经济环保的洁净服整体外包服务,林斯特龙能够帮助客户维护洁净室卫生水平的同时将环境影响最小化,提高企业的可持续性,减少碳足迹。

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