在生物制药行业中,洁净室是制药流程中的重要工作场所。只有当洁净室的洁净度需要达到规定的级别后,才可以投入到制药生产的工作中。因此,控制洁净室内微粒的污染,是保障洁净室正常运行和生产的先决条件,也是要求员工穿戴药厂工作服的主要原因。

了解洁净室制药流程中常见的污染物及其来源,才能够针对性地进行有效防控。常见污染物包括物理污染物、致热源、化学污染物和生物成分。这些污染物可以来自不同的来源,如人员、生产设备、物料和生产过程中的操作不当等等。

其中,人员是洁净室内最主要的污染来源。一般来说,在洁净室环境中,80%到90%的正常微生物菌群是由人员产生的。来源包括皮屑、油和液体、化妆品和香水、头发和衣服碎屑。因此,洁净室内往往都会要求人员在穿戴好药厂工作服后才能进入,避免给药品带来污染。

药厂工作服在防止人员污染方面起着至关重要的作用,还能够减少人员与化学品或生物制剂直接接触的风险,提高工作环境的安全性。

为了确保服装的防尘效果和防护性能,药厂工作服不仅用到了特殊的面料工艺,并且对清洗净化的要求极高,非专业的洗涤环境下难以达到洁净的标准。此外,由于员工人数众多且卫生要求严格,生产人员每班次、有时甚至一天几个班次,都需要穿着药厂工作服。为了确保企业能够连续生产,保障药厂工作服的及时供应也是洁净室卫生管理中十分关键的一环。

作为生物制药行业的多年合作伙伴,林斯特龙为制药企业提供满足IEST-RPCC003.4标准的专业药厂工作服,如洁净室洁净服、洁净帽和洁净靴等洁净用品的整体外包服务,从洁净服的前期采购到后期的清洗维护和递送等各个环节提供全方位的保障。

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